連日來，江蘇百優(yōu)達生命科技有限公司（以下簡稱“百優(yōu)達”）生產基地一片繁忙。繼2022年“織”出國內首款人造血管之后，去年底，公司創(chuàng)新研發(fā)出我國首款獲批上市的國產透析人工血管，為我國高端醫(yī)用耗材領域再添重要成果。

江蘇百優(yōu)達生命科技有限公司專注于人工血管、血管支架等高端醫(yī)療器械耗材的研發(fā)，成立于2015年，總部位于南通市北高新區(qū)。

“國內高端醫(yī)用耗材市場長期被國外產品占據，尤其是人工血管等耗材?！惫緞?chuàng)始人杜廣武博士表示，目睹這一現狀，他暗下決心，通過技術創(chuàng)新打破國外壟斷，為國內醫(yī)療事業(yè)提供高質量的國產醫(yī)用耗材。

2015年，公司成立伊始，首先錨定人工血管領域。

“人工血管”早在20世紀50年代起就應用于臨床，主要用于治療主動脈夾層、動脈瘤等異常兇險的主動脈疾病，被喻為主動脈夾層患者的“生命線”。

人工血管的研發(fā)涉及材料工程、生物工程、醫(yī)學與紡織工程等多學科專業(yè)技術，需要跨學科的合作與整合。同時，人造血管的制造工藝也相當復雜，要達到“與人體相融合，為人體輸送養(yǎng)分”的標準，就要用到一些非常特殊的紡織設備，以保證生物強度、柔韌性、易縫合性、術中不易漏血、術后組織易于愈合等特點，每個環(huán)節(jié)都需要精確控制以保證產品質量。

“這一領域充滿了未知與挑戰(zhàn)，國內外技術差距、研發(fā)投入與回報的不確定性等因素，都考驗著我們的決心?！倍艔V武說，從決定研發(fā)人工血管到成功量產，過程中遇到諸多困難和挑戰(zhàn)，“但我們始終相信，只要不斷努力、不斷創(chuàng)新，就一定能夠克服各種困難?！?/p>

杜廣武本科畢業(yè)于東華大學，這所學校與張謇先生創(chuàng)立的紡織?？茖W校有著深厚的淵源，在他心里埋下實業(yè)報國的種子?！耙话俣嗄昵?，張謇先生敢為人先，實業(yè)救國；如今，我們要做的便是實業(yè)興國、實業(yè)強國?！睔v經七年努力，2022年11月，百優(yōu)達研發(fā)的VASOLINE人工血管獲國家藥品監(jiān)督管理局批準三類醫(yī)療器械注冊證，徹底打破了海外巨頭近60年的市場壟斷。

技術創(chuàng)新和產品質量，始終是百優(yōu)達的核心競爭力。

以VASOLINE人工血管為例，它采用創(chuàng)新工藝，由PET線“編織”而成，涂覆有牛膠原蛋白和甘油，織物具有更小且更均勻的孔隙，改進了成品的滲血性能。根據全國多中心臨床試驗數據，該人工血管術后12個月的生存率超過95%。

前不久獲批的CIRCULINE?透析人工血管，同樣在原材料、產品工藝上進行了顛覆性創(chuàng)新。

該產品由膨體聚四氟乙烯人工血管與紡織型人工血管通過醫(yī)用級高彈性硅膠體有機復合而成，是一種具有內中外三層結構的創(chuàng)新型透析人工血管。據了解，百優(yōu)達在南通擁有3萬平方米的生產基地，計劃今年在南通實現透析人工血管的批量生產。

“選擇南通，是百優(yōu)達邁向成功的重要一步?！闭劶皠?chuàng)業(yè)歷程，杜廣武表示，南通具有深厚的紡織產業(yè)基礎、包容的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)環(huán)境，特別是針對醫(yī)療器械這一戰(zhàn)略性新興產業(yè)給予的支持，為企業(yè)的快速發(fā)展提供了有力保障。

百優(yōu)達目前在研項目20余項，涵蓋了心血管外科、心臟外科、普外科等多科室。杜廣武充滿信心地表示：“公司將依托高分子材料、生物材料與金屬支架成型等技術平臺，不斷推出更多面向臨床需求的高品質產品，造福廣大患者。”

本報記者 苗蓓 陳可