系國產首創(chuàng)，產品100%可回收

4月10日，記者從市北高新區(qū)了解到，國家藥品監(jiān)督管理局已批準江蘇暖陽醫(yī)療器械有限公司“血流導向密網(wǎng)支架”創(chuàng)新產品注冊申請，“血流導向密網(wǎng)支架”正式獲批上市。作為國內首個100%可回收的神經介入創(chuàng)新產品，該支架將用于顱內未破裂動脈瘤治療。

江蘇暖陽醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“暖陽醫(yī)療”）成立于2019年，位于南通崇川區(qū)市北高新區(qū)，是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械產品研發(fā)和生產、技術咨詢、健康管理、生命科學領域內技術研究的公司?！拔覀冊诼鋺羰斜焙缶烷_始了該項目的研發(fā)，去年跟沛嘉醫(yī)療簽訂戰(zhàn)略合作，利用其在神經介入領域的終端資源快速將我們的產品推向市場?！迸栣t(yī)療總經理朱峰介紹，此次獲批的YonFlow?產品歷經四年技術攻關，通過獨創(chuàng)設計攻克了密網(wǎng)支架完全回收的技術難題。

“YonFlow?血流導向裝置最大的創(chuàng)新點在于支架100%可回收，改變了傳統(tǒng)密網(wǎng)支架‘不可逆’的手術模式，是我們能通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械綠通的重要因素。”朱峰介紹，該設計賦予術者更大的操作容錯空間，能有效縮短醫(yī)生學習曲線，配合高網(wǎng)孔率結構，可實現(xiàn)更優(yōu)的血流導向效果。此外，該產品的鈷鉻合金材料提供了更強的徑向支撐力及良好的血管貼壁性，結合創(chuàng)新的球化頭端設計，可有效降低血管損傷風險。

“近年來國內獲批密網(wǎng)支架多為單臂臨床，YonFlow?血流導向裝置采用與主流產品對照臨床試驗，并呈現(xiàn)良好的有效性和安全性?！敝旆逭f，目前暖陽醫(yī)療已經與神經介入領先企業(yè)加奇醫(yī)療達成商業(yè)化戰(zhàn)略合作協(xié)議，預計將于下半年啟動規(guī)模化生產，在集采政策推動下，有望快速提升臨床可及性。

記者盧鋮卉